我司顺利获得普通口服固体制剂车间、头孢制剂车间新版GMP证书
* 来源 : 原创 * 作者 :zengwd * 发表时间 : 2015/3/31 12:16:43 * 浏览 :
2015年1月，九明制药顺利通过了2010年版GMP认证现场检查，并于3月获得GMP证书，成为通过新版GMP认证的药品生产企业。
2015年1月12日-14日，由广东省食品药品监督管理局药品GMP认证审评中心组织的新版药品GMP《药品生产质量管理规范（2010年修订）》现场检查验收专家组，对我司普通口服固体制剂车间、头孢制剂车间实施新版药品GMP的情况进行了全面的审核检查。通过三天时间的工作，专家组在本次现场检查验收中未发现严重缺陷项目，发现主要缺陷项目和一般缺陷项目若干项，总体评价完全符合新版药品GMP的要求，顺利通过现场检查验收。在检查验收过程中，专家组本着公正、公平的原则，以认真负责的态度，对照新颁发的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的规定，主要针对公司的质量管理体系、物料贮存和发放、厂房设施、人员卫生、验证与确认、偏差与变更处理、生产工艺及文件系统等方面逐项逐条进行考核评定。专家们通过听取汇报、全面查阅资料、察看现场、集体提问、个别抽查等多种形式，全面掌握每一个被检项目的实际情况，决不放过任何一个细小环节，从而得出客观、真实、准确的评价，我司以健全的质量管理体系、先进的生产设备和工艺流程、规范化的质量管理程序顺利通过了新版药品GMP现场检查验收。
此次公司GMP认证顺利通过，是公司全体员工共同努力的结果。同时体现了九明的团队是一支有凝聚力、向心力的团队，相信未来九明制药一定会在医药行业取得更加骄人的成绩，！
此次公司GMP认证顺利通过，是公司全体员工共同努力的结果。同时体现了九明的团队是一支有凝聚力、向心力的团队，相信未来九明制药一定会在医药行业取得更加骄人的成绩，！
