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          2018年12月4日至6日，根据安排，省食品药品监督管理局审评认证中心组织GMP检查组对我司进行为期三天的现场认证检查。在三天的时间里，检查组分别对我司申报的原料药--地**雷他定生产质量管理进行了全面的现场审核。审核项目包括生产车间、仓储中心、质检中心等硬件设施、车间生产布局及现场实际操作规范、质量生产文件记录档案、生产工艺的稳定性、公用工程系统的日常监测、偏差处理、验证情况、变更控制、风险管理情况等。整个检查过程专业、严谨而细致，公司GMP小组成员根据要求陪同检查，相关部门负责人及现场操作人员对检查员提出的问题进行行了回答，对于整改建议做了详细记录。经检查组综合论证，最终认定此次GMP现场审核无重大缺陷，发现一般缺陷若干项。对于发现的一般缺陷，我司高度重视，并要求相关部门限期整改，切保整改后符合GMP要求。

      我司坚持以质量为本、诚信为先的质量方针，我司认为：质量管理无止境，对药品生产企业而言，为患者提供安全的产品是企业的责任和义务。GMP是一个动态的生产质量管理过程，只有不懈地努力和质量意识的不断提高，才能确保消费者的用药安全，我司将不折不扣地贯彻执行GMP条款，努力适应市场监管形势的变化,不断提高监管手段的科学性。