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我司“明同”地氯雷他定片通过一致性评价
* 来源 : * 作者 : * 发表时间 : 2021/8/13 16:58:54 * 浏览 :

          

           近日,我司收到国家药品监督管理局核准签发的“地氯雷他定片(5mg)”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。 

  此次一致性评价工作对原料、处方、工艺、质量等开展了系统深入的研究,本品的获批标志着本品的质量和疗效与原研保持一致。

  明同(地氯雷他定片)用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状,属于国家医保乙类产品,国家二类新药。该品种一致性评价的通过,表明我司在技术研发、质量标准等核心企业竞争力上具备较强竞争力。有效提升该药品的市场竞争力,扩大市场销售份额,为广大患者带来福音。