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广东九明制药有限公司申报的他达拉非片（规格：2.5mg、5 mg、10mg、20mg）顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心审评，获批上市（证书编号：2025S00508、2025S00509、2025S00510、2024S30225、）。该产品按照化学药品4类申报，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，是公司首个获批上市的男科用药，进一步丰富了公司的产品结构。

另我司申报的化学原料药他达拉非也顺利获得了化学原料药上市申请批准通知书（证书编号：2024YS01349）。

他达拉非是一种长效、高选择性的5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂，是临床治疗男性勃起功能障碍（ED）的一线用药之一。其半衰期长，药效持续时间可达36小时，患者无需严格把握服药时间，具有更高的用药灵活性和依从性。

九明制药始终坚持专注药品创新，赋能高质研发，作为国家高新技术企业，公司构筑以企业为主体、产学研联动发展的自主创新体系，聚焦医药创新研发，依托技术攻关与协同研发，沉淀丰硕科创成果，以持续创新赋能产品升级与产业提质。